Depuis le départ, nous avons mis en place un système de management de qualité (SMQ) avec une approche orientée vers le processus.

Ainsi la DEKRA allemande a certifié Kimetec GmbH, fabricant de produits médicaux et prestataire de services associés, conformément à la norme sur les dispositifs médicaux EN ISO 13485:2012 + AC:2012, la norme internationale de gestion de la qualité dans la branche des dispositifs médicaux.

Cette norme définit les conditions d'un système de gestion de la qualité, appliquées par une organisation de conception et développement, de production et installation et d'entretien des dispositifs médicaux.