mamivac steht für Qualität Made in Germany

Qualität Made in Germany

Von Anfang an haben wir alle unsere Prozesse und Entwicklungsschritte strengen qualitativen Vorgaben unterworfen.

Nicht zuletzt deswegen hat die deutsche DEKRA die Kimetec GmbH als Hersteller von Medizinprodukten und Dienstleister gemäß der Medizintechniknorm EN ISO 13485:2016 zertifiziert. Diese international anerkannte Norm für Qualitätsmanagement in der Medizingerätebranche bestätigt unsere hohen Qualitätsansprüche.

Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485:2016.

Konformitätsbewertung gemäß Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG

Für den Verkauf von Medizinprodukten in der EU bildet die Konformität mit den Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG eine obligatorische Voraussetzung. Die Kimetec GmbH ist darin überprüft worden. Unsere Produkte machen dies durch ein CE-Zeichen auf dem Medizinprodukt kenntlich. Entsprechend der Risikoklasse des geprüften Produkts ist dabei eine von der EU benannte Stelle heranzuziehen. DEKRA Certification GmbH stand uns dafür als kompetenter Dienstleister zur Verfügung.

Unsere Milchpumpen

Unsere Philosophie

Unsere Stillhilfen

Bei Fragen zu unseren Produkten helfen wir dir gerne weiter